| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第020176號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2024/03/12
|
| 發證日期 |
2019/03/12
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA09402017609
|
| 中文品名 |
"艾利福斯" 尿液微生物快速檢測套組 (未滅菌)
|
| 英文品名 |
"ALIFAX" URO-QUICK SCREENING KIT (Non-sterile)
|
| 效能 |
限醫療器材管理辦法「微生物成長監視器(C.2560)」第一等級鑑別範圍。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
C 免疫學及微生物學裝置
|
| 醫器次類別一 |
C2560 微生物成長監視器
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
空白
|
| 限制項目 |
輸 入 ;;GMP
|
| 申請商名稱 |
晃聖有限公司
|
| 申請商地址 |
新北市板橋區民生路1段33號6樓之5
|
| 申請商統一編號 |
31321421
|
| 製造商名稱 |
Alifax S.r.l.
|
| 製造廠廠址 |
VIA MERANO 30, 33045 NIMIS (UDINE), ITALY
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
ITALY
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2019/04/11
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD8203
|