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"艾克達"頭顱鑽

許可證字號 衛署醫器輸字第017065號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2026/08/31
發證日期 2006/08/31
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00601706503
中文品名 "艾克達"頭顱鑽
英文品名 "AVRA CUT" CRANIAL PERFORATOR
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 K 神經學科用裝置
醫器次類別一 K4310 動力簡易式頭蓋顱,銼子,環鋸及其附件
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本
限制項目 輸 入
申請商名稱 天山儀器股份有限公司
申請商地址 新北市樹林區中正路415號3樓之1
申請商統一編號 15861694
製造商名稱 ACRA-CUT, INC.
製造廠廠址 989 MAIN STREET, ACTON, MA 01720, USA
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES
製程
異動日期 2021/04/28
製造許可登錄編號 QSD6379