| 許可證字號 |
衛部醫器製字第005646號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2029/08/16
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| 發證日期 |
2017/01/17
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
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| 中文品名 |
舒麗淨無汞生理緩衝液
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| 英文品名 |
SOCLEAN Buffer Saline Solution
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
M 眼科學
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| 醫器次類別一 |
M.5928 軟式隱形眼鏡保存用產品
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
Edetate Disodium mgDistilled Water add to mLSodium Chloride mg
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| 醫器規格 |
100ml、250ml、300ml、500 ml/Plastic Container以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原106年2月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
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| 限制項目 |
國 產
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| 申請商名稱 |
南光化學製藥股份有限公司
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| 申請商地址 |
臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
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| 申請商統一編號 |
69275313
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| 製造商名稱 |
南光化學製藥股份有限公司
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| 製造廠廠址 |
台南市新化區中山路1001號、1001-1號
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
TW
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2024/04/01
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| 製造許可登錄編號 |
GMP1230
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