| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第026573號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
20190923
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| 發證日期 |
20140923
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05602657303
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| 中文品名 |
舒眠尼克陽壓呼吸器
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| 英文品名 |
Transcend Sleep Apnea therapy System
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
D 麻醉學科用裝置
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| 醫器次類別一 |
D5895 連續式呼吸器
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
詳如中文仿單核定本
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
集賢生技顧問有限公司
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| 申請商地址 |
新北市蘆洲區集賢路224巷39號6樓
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| 申請商統一編號 |
29171452
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| 製造商名稱 |
Somnetics International, Inc.
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| 製造廠廠址 |
33 5th Ave NW. Suite 500 New Brighton, MN 55112, USA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
UNITED STATES
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| 製程 |
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| 異動日期 |
20160615
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| 製造許可登錄編號 |
QSD7879
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