1. 醫療器材許可證資料集
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舒易測血糖監測系統

許可證字號	衛部醫器製字第004730號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/12/29
註銷理由	自請註銷
有效日期	2019/11/14
發證日期	2014/11/14
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	舒易測血糖監測系統
英文品名	GlucoExpert Blood Glucose Monitoring System
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	一、舒易測血糖監測系統GlucoExpert Blood Glucose Monitoring System：1.舒易測血糖機GlucoExpert Blood Glucose Test Meter(型號：WGM-101B) × 1台。2.採血筆(衛署醫器輸壹字第012594號) × 1支。二、舒易測血糖監測系統-血糖試紙GlucoExpert Blood Glucose Monitoring System-Test Strips(25片)/盒(型號：WI-1101) 三、舒易測血糖監測系統-血糖試紙GlucoExpert Blood Glucose Monitoring System-Test Strips(50片)/盒(型號：WI-1101)。
限制項目	國　產
申請商名稱	位璽生物科技股份有限公司
申請商地址	桃園市楊梅區高青路28巷1之1號4樓
申請商統一編號	25189873
製造商名稱	位璽生物科技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區高青路28巷1之1號4樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TAIWAN
製程
異動日期	2016/12/30
製造許可登錄編號	GMP1052