"舒坦美"凝膠敷料 (未滅菌)

許可證字號	衛署醫器輸壹字第008963號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2020/07/02
發證日期	2010/07/02
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400896302
中文品名	"舒坦美"凝膠敷料 (未滅菌)
英文品名	Stratamed medical use scar therapy gel (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」與「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4025 矽膠片
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	裕利股份有限公司
申請商地址	台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3
申請商統一編號	22853066
製造商名稱	HIMEDICA LTD.
製造廠廠址	UNIT B, TARVIN SANDS, TARVIN, CHESHIRE, CH3 8JF, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址
製造廠國別	UNITED KINGDOM
製程	Manufactured by
異動日期	2016/02/01
製造許可登錄編號