舒克逆雙閥連接管

許可證字號	衛部醫器輸字第032655號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/07/02
發證日期	2019/07/02
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603265504
中文品名	舒克逆雙閥連接管
英文品名	Secufill patient lines
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E1650 血管攝影注射器和注射筒
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	SECU002, SECU003以下空白型號SECU002規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年7月18日核准之仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更事項：規格變更:詳如核定之中文說明書（原109年7月21日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。SECU002規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書（原111年5月1日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號	16782297
製造商名稱	MEDEX
製造廠廠址	240 ALLEE JACQUES MONOD,69800 SAINT PRIEST, FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別	FR
製程
異動日期	2022/11/28
製造許可登錄編號	QSD10872

舒克逆 雙閥連接管