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神達電腦股份有限公司林口分公司
脈刻腕式心電圖紀錄器
許可證字號
衛部醫器製字第005564號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期
20211214
發證日期
20161214
許可證種類
醫 器
舊證字號
醫療器材級數
2
通關簽審文件編號
中文品名
脈刻腕式心電圖紀錄器
英文品名
MiCor A100 Wearable ECG Recorder
效能
詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一
E 心臟血管用裝置
醫器次類別一
E2340 心電圖描記器
醫器主類別二
E 心臟血管用裝置
醫器次類別二
E2360 心電圖用電極
醫器主類別三
E 心臟血管用裝置
醫器次類別三
E2800 醫用磁帶記錄器
主成分略述
醫器規格
N507以下空白
限制項目
國 產
申請商名稱
神達電腦股份有限公司林口分公司
申請商地址
桃園市龜山區文化二路200號
申請商統一編號
47255708
製造商名稱
神達電腦股份有限公司林口分公司
製造廠廠址
桃園市龜山區文化二路200號
製造廠公司地址
製造廠國別
TAIWAN
製程
異動日期
20170109
製造許可登錄編號
GMP1301