脈刻腕式心電圖紀錄器

許可證字號	衛部醫器製字第005564號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2021/12/14
發證日期	2016/12/14
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	脈刻腕式心電圖紀錄器
英文品名	MiCor A100 Wearable ECG Recorder
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E2340 心電圖描記器
醫器主類別二	E 心臟血管用裝置
醫器次類別二	E2360 心電圖用電極

醫器主類別三	E 心臟血管用裝置
醫器次類別三	E2800 醫用磁帶記錄器
主成分略述
醫器規格	N507以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	神達電腦股份有限公司林口分公司
申請商地址	桃園市龜山區文化二路200號
申請商統一編號	47255708
製造商名稱	神達電腦股份有限公司林口分公司
製造廠廠址	桃園市龜山區文化二路200號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2017/01/09
製造許可登錄編號	GMP1301