聯華B型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌)

許可證字號	衛署醫器製壹字第003778號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/09/23
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2021/10/25
發證日期	2011/10/25
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號
中文品名	聯華B型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌)
英文品名	FIRSTEP STREP B RAPID TEST (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學
醫器次類別一	C.3740 鏈球菌屬血清試劑
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	國產
申請商名稱	聯華生技股份有限公司
申請商地址	台南市新市區環東路一段31巷2號3樓、6號3樓
申請商統一編號	97106182
製造商名稱	聯華生技股份有限公司
製造廠廠址	台南市新市區環東路一段31巷2號3樓及6號3樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/11/21
製造許可登錄編號