聯華尿液十項測試條

許可證字號	衛部醫器製字第004165號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20230916
發證日期	20130916
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	聯華尿液十項測試條
英文品名	Firstep Urine Reagent Strips-10
效能	本產品係半定量檢測人類尿液中白血球(Leukocytes)、亞硝酸鹽(Nitrite)、尿膽色原(Urobilinogen)、蛋白質(Protein)、酸鹼值(pH)、潛血(Blood)、比重(Specific Gravity)、酮體(Ketone)、膽紅素(Bilirubin)和葡萄糖(Glucose)。
劑型
包裝
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統
醫器主類別二	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二	A1510 亞硝酸鹽(非定量)試驗系統

醫器主類別三	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別三	B7675 白血球過氧化酵素試驗
主成分略述
醫器規格	100 Strips/container以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	聯華生技股份有限公司
申請商地址	台南市新市區環東路一段31巷2號3樓、6號3樓
申請商統一編號	97106182
製造商名稱	聯華生技股份有限公司
製造廠廠址	台南市新市區環東路一段31巷2號3樓、6號3樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	20180605
製造許可登錄編號	GMP0700