| 許可證字號 |
衛部醫器製壹字第006326號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2021/08/05
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| 發證日期 |
2016/08/05
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
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| 中文品名 |
"聯合" 康膝人工膝關節模組化拋棄式器械 (滅菌)
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| 英文品名 |
"United" U2 Knee Modular Disposable Trial (Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
N 骨科用裝置
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| 醫器次類別一 |
N4800 臨床用樣板
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白
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| 限制項目 |
國 產;;GMP
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| 申請商名稱 |
聯合骨科器材股份有限公司
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| 申請商地址 |
新竹市東區科學工業園區園區二路五十七號一樓
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| 申請商統一編號 |
22099982
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| 製造商名稱 |
聯合骨科器材股份有限公司
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| 製造廠廠址 |
新竹市東區科學工業園區園區二路五十七號一樓
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
TW
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2016/08/29
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| 製造許可登錄編號 |
GMP1270
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