| 許可證字號 |
衛署醫器製字第001144號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20240707
|
| 發證日期 |
20040707
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHY00500114401
|
| 中文品名 |
"聯合" 優士達腫瘤/重建型人工關節系統-髖關節
|
| 英文品名 |
"UNITED" USTAR Hip System
|
| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
N 骨科用裝置
|
| 醫器次類別一 |
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原93.7.16及96.6.11仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104.10.9核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。
|
| 限制項目 |
國 產
|
| 申請商名稱 |
聯合骨科器材股份有限公司
|
| 申請商地址 |
新竹市東區科學園區園區二路51,53,55,57號1、2 樓
|
| 申請商統一編號 |
22099982
|
| 製造商名稱 |
聯合骨科器材股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
新竹市東區科學園區園區二路51,53,55,57號1、2樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20220602
|
| 製造許可登錄編號 |
GMP0617
|