"耀達" 全自動尿液分析儀 (未滅菌)

許可證字號	衛部醫器輸壹登字第a00264號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/10/31
發證日期	2024/02/18
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA084a0026405
中文品名	"耀達" 全自動尿液分析儀 (未滅菌)
英文品名	"YD" Automated urinalysis system (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目
申請商名稱	維盛企業有限公司
申請商地址	新北市汐止區福德三路365號8樓
申請商統一編號	24739008
製造商名稱	YD DIAGNOSTICS CORP.
製造廠廠址	76,SEORI-RO,IDONG-MYEON,CHEOIN-GU, YONGIN-SI,GYEONGGI-DO, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址
製造廠國別	KR
製程
異動日期	2024/02/19
製造許可登錄編號	QSD15762