翰銓驗排卵快速檢驗試劑 (未滅菌)

許可證字號	衛署醫器製壹字第001925號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2022/07/11
發證日期	2007/07/11
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300192507
中文品名	翰銓驗排卵快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名	PROPER LH RAPID TEST (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1485 黃體促素試驗系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	翰銓醫材生技有限公司
申請商地址	臺中市大里區爽文路１０４７號１樓
申請商統一編號	27600246
製造商名稱	東耀生物科技有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址
製造廠國別	TAIWAN
製程
異動日期	2017/09/27
製造許可登錄編號