| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第013869號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
2023/09/23
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| 註銷理由 |
自行鍵入
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| 有效日期 |
2021/01/12
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| 發證日期 |
2006/01/12
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00601386900
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| 中文品名 |
"美適" 高度消毒液
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| 英文品名 |
"METREX" HIGH-LEVEL DISINFECTANT
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
J 一般醫院及個人使用裝置
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| 醫器次類別一 |
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
SODIUM NITRITE 1.0000 %GLUTARALDEHYDE (GLUTARALGLUTARIC DIALDEHYDE) 2.5000 %WATER (AQUA) 97.4000 %SODIUM NITRITE 1.0000 %GLUTARALDEHYDE (GLUTARALGLUTARIC DIALDEHYDE) 3.4000 %WATER (AQUA) 96.5000 %
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| 醫器規格 |
METRICIDE 28, METRICIDE PLUS30以下空白
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
泰爾生技股份有限公司
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| 申請商地址 |
高雄市左營區大中二路232號
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| 申請商統一編號 |
86062742
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| 製造商名稱 |
METREX RESEARCH LLC
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| 製造廠廠址 |
28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
US
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2023/10/24
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| 製造許可登錄編號 |
QSD6032
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