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"美適" 醫療器械雙酶酵素清潔劑(未滅菌)

許可證字號 衛部醫器輸壹字第020259號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20240401
發證日期 20190401
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09402025900
中文品名 "美適" 醫療器械雙酶酵素清潔劑(未滅菌)
英文品名 “Metrex” MetriZyme Dual Enzymatic Detergent Instrument Cleaner (Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一 J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 輸 入
申請商名稱 泰爾生技股份有限公司
申請商地址 高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號 86062742
製造商名稱 METREX RESEARCH LLC
製造廠廠址 28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別 US
製程
異動日期 20200728
製造許可登錄編號