| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第021767號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2020/12/03
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| 發證日期 |
2010/12/03
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00602176701
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| 中文品名 |
美適歐普爾醫療器械消毒劑
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| 英文品名 |
MetriCide OPA Plus Solution
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
J 一般醫院及個人使用裝置
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| 醫器次類別一 |
J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
10-6000, 10-602以下空白。仿單、標籤核定本遺失補發及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原100年1月13日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。註銷規格：10-602，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
泰爾生技股份有限公司
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| 申請商地址 |
高雄市左營區大中二路232號
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| 申請商統一編號 |
86062742
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| 製造商名稱 |
CIDEN TECHNOLOGIES LLC
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| 製造廠廠址 |
360 COLDSPRING AVENUE, WEST SPRINGFIED, MA 01089, U.S.A
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
UNITED STATES
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2017/12/20
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| 製造許可登錄編號 |
QSD5297
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