| 許可證字號 |
衛署醫器輸壹字第008617號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
2018/04/25
|
| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
|
| 有效日期 |
2015/03/11
|
| 發證日期 |
2010/03/11
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA04400861709
|
| 中文品名 |
"美艾利爾" 特斯貝克A型鏈球菌測試片 (未滅菌)
|
| 英文品名 |
"Alere" TestPack +Plus Strep A with OBC (Non-Sterile)
|
| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
C 免疫學及微生物學裝置
|
| 醫器次類別一 |
C3740 鏈球菌屬血清試劑
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
空白。
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
美艾利爾健康股份有限公司
|
| 申請商地址 |
台北市松山區南京東路四段16號11樓
|
| 申請商統一編號 |
04246879
|
| 製造商名稱 |
ALERE MEDICAL CO., LTD.-CHIBA PLANT
|
| 製造廠廠址 |
357, MATSUHIDAI, MATSUDO-SHI, CHIBA-KEN 270-2214, JAPAN
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
JAPAN
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2018/06/13
|
| 製造許可登錄編號 |
|