美艾利爾爾滴思脂蛋白/血糖四合一分析試劑組

許可證字號	衛署醫器輸字第021996號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2021/05/02
發證日期	2011/05/02
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602199600
中文品名	美艾利爾爾滴思脂蛋白/血糖四合一分析試劑組
英文品名	Alere Cholestech LDX Lipid Profile GLU
效能	搭配Cholestech LDX 分析儀定量測定全血中的總膽固醇、高密度脂蛋白膽固醇、三酸甘油脂及血糖。
劑型
包裝
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	10-991 (10 Tests),以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	美艾利爾健康股份有限公司
申請商地址	台北市松山區南京東路四段16號11樓
申請商統一編號	04246879
製造商名稱	Alere San Diego, Inc.
製造廠廠址	9975 SUMMERS RIDGE ROAD,SAN DIEGO, CA92121,USA
製造廠公司地址
製造廠國別	UNITED STATES
製程
異動日期	2016/03/04
製造許可登錄編號	QSD5748

美艾利爾 爾滴思 脂蛋白/血糖四合一分析試劑組