| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第016051號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2021/02/23
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| 發證日期 |
2006/02/23
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00601605100
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| 中文品名 |
美艾利爾 揣耶濟 呼吸短促綜合檢測試劑
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| 英文品名 |
Alere Triage Profiler S.O.B panel
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| 效能 |
使用全血(EDTA)和血漿檢體，利用螢光免疫法，在Triage機器定量CK-MB， myoglobin， Troponin I，BNP和D-DIMER。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
A 臨床化學及臨床毒理學
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| 醫器次類別一 |
A1215 肌氨酸磷酸催化?/肌酸激?或同功異構?試驗系統
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
新增規格：97300EU，以下空白。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
美艾利爾健康股份有限公司
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| 申請商地址 |
台北市松山區南京東路四段16號11樓
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| 申請商統一編號 |
04246879
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| 製造商名稱 |
ALERE SAN DIEGO, INC.
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| 製造廠廠址 |
9975 SUMMERS RIDGE ROAD,SAN DIEGO, CA92121,USA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
UNITED STATES
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2016/01/15
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| 製造許可登錄編號 |
QSD5748
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