"美艾利爾"腺病毒抗原快速檢測試劑(未滅菌)

許可證字號	衛署醫器輸壹字第011288號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2022/01/11
發證日期	2012/01/11
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401128800
中文品名	"美艾利爾"腺病毒抗原快速檢測試劑(未滅菌)
英文品名	"Alere"Clearview Adenovirus(Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	美艾利爾健康股份有限公司
申請商地址	台北市松山區南京東路四段16號11樓
申請商統一編號	04246879
製造商名稱	ALERE MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址	357, MATSUHIDAI, MATSUDO-SHI, CHIBA-KEN 270-2214, JAPAN
製造廠公司地址
製造廠國別	JAPAN
製程
異動日期	2016/11/01
製造許可登錄編號