| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第022506號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2021/06/21
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| 發證日期 |
2011/06/21
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00602250601
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| 中文品名 |
美艾利爾特斯貝克尿液驗孕片
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| 英文品名 |
Alere TestPack +Plus hCG Urine with OBC
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| 效能 |
利用快速免疫分析法定性檢測尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
A 臨床化學及臨床毒理學
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| 醫器次類別一 |
A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
#505798J : 20 Tests以下空白
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
美艾利爾健康股份有限公司
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| 申請商地址 |
台北市松山區南京東路四段16號11樓
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| 申請商統一編號 |
04246879
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| 製造商名稱 |
ALERE MEDICAL CO.,LTD CHIBA PLANT
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| 製造廠廠址 |
357, MATSUHIDAI, MATSUDO-SHI, CHIBA-KEN 270-2214, JAPAN
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
JAPAN
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2018/05/09
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| 製造許可登錄編號 |
QSD5451
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