| 許可證字號 |
衛署醫器輸壹字第009693號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2020/12/17
|
| 發證日期 |
2010/12/17
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA04400969304
|
| 中文品名 |
美艾利爾爾滴思 脂蛋白 三合一分析試劑組 (未滅菌)
|
| 英文品名 |
Alere Cholestech LDX Lipid Profile (Non-sterile)
|
| 效能 |
限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
A 臨床化學及臨床毒理學
|
| 醫器次類別一 |
A1475 脂蛋白試驗系統
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
空白。
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
美艾利爾健康股份有限公司
|
| 申請商地址 |
台北市松山區南京東路四段16號11樓
|
| 申請商統一編號 |
04246879
|
| 製造商名稱 |
Alere San Diego, Inc.
|
| 製造廠廠址 |
9975 SUMMERS RIDGE ROAD SAN DIEGO, CA 92121, USA
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
UNITED STATES
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2015/08/03
|
| 製造許可登錄編號 |
|