| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第010855號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2024/05/31
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| 發證日期 |
2004/09/17
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
3
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00601085500
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| 中文品名 |
美艾利爾滴就靈後天免疫不全病毒檢驗試紙
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| 英文品名 |
Alere Determine HIV-1/2
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| 效能 |
免疫色層分析法定性測試人體血清、血漿或全血中之HIV-1,HIV-2抗體。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
B 血液學及病理學用裝置
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| 醫器次類別一 |
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
20,100 TEST/盒。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
美艾利爾健康股份有限公司
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| 申請商地址 |
台北市松山區南京東路四段16號11樓
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| 申請商統一編號 |
04246879
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| 製造商名稱 |
ALERE MEDICAL CO.,LTD.-CHIBA PLANT
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| 製造廠廠址 |
357 MATSUHIDAI, MATSUDO-SHI, CHIBA 270-2214, JAPAN
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
JAPAN
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2019/01/03
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| 製造許可登錄編號 |
QSD5451
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