美艾利爾滴就靈後天免疫不全病毒檢驗試紙

許可證字號	衛署醫器輸字第010855號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2019/05/31
發證日期	2004/09/17
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA00601085500
中文品名	美艾利爾滴就靈後天免疫不全病毒檢驗試紙
英文品名	Alere Determine HIV-1/2
效能	免疫色層分析法定性測試人體血清、血漿或全血中之HIV-1,HIV-2抗體。
劑型
包裝
醫器主類別一	B 血液學及病理學用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	20,100 TEST/盒。
限制項目	輸　入
申請商名稱	美艾利爾健康股份有限公司
申請商地址	台北市松山區南京東路四段16號11樓
申請商統一編號	04246879
製造商名稱	Alere Medical Co.,Ltd.-Chiba Plant
製造廠廠址	357, MATSUHIDAI, MATSUDO-SHI, CHIBA-KEN 270-2214, JAPAN
製造廠公司地址
製造廠國別	JAPAN
製程
異動日期	2015/08/03
製造許可登錄編號	QSD5451