美艾利爾　揣耶濟　毒物藥物篩檢

許可證字號	衛署醫器輸字第016136號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2021/03/14
發證日期	2006/03/14
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601613608
中文品名	美艾利爾　揣耶濟　毒物藥物篩檢
英文品名	ALERE TRIAGE TOX DRUG SCREEN
效能	一種螢光免疫分析法，配合Triage儀器可作為定點照護定性檢驗尿中是否存有超過閾值的乙醯氨基酚、安非他命、甲基安非他命、巴比妥鹽類、非巴比妥類﹝即Benzodiazepine﹞、古柯鹼、鴉片、苯環利定、大麻(THC)、三環抗憂鬱劑。
劑型
包裝
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	#94400, #94413, #94414。
限制項目	輸　入
申請商名稱	美艾利爾健康股份有限公司
申請商地址	台北市松山區南京東路四段16號11樓
申請商統一編號	04246879
製造商名稱	ALERE SAN DIEGO, INC.
製造廠廠址	9975 SUMMERS RIDGE ROAD, SAN DIEGO, CA 92121, USA
製造廠公司地址
製造廠國別	UNITED STATES
製程
異動日期	2016/02/18
製造許可登錄編號	QSD5748