美艾利爾　揣耶濟　心臟綜合檢測試劑

許可證字號	衛署醫器輸字第016174號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2016/03/20
發證日期	2006/03/20
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601617403
中文品名	美艾利爾　揣耶濟　心臟綜合檢測試劑
英文品名	ALERE TRIAGE CARDIO PROFILER
效能	利用螢光免疫法，在Triage機器定量檢測人類EDTA全血或血漿中CK-MB、Myoglobin、Troponin I、BNP濃度。
劑型
包裝
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1117 B型鈉尿縮氨酸試驗系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	#97100CP
限制項目	輸　入
申請商名稱	美艾利爾健康股份有限公司
申請商地址	台北市松山區南京東路四段16號11樓
申請商統一編號	04246879
製造商名稱	ALERE SAN DIEGO, INC.
製造廠廠址	9975 SUMMERS RIDGE ROAD, SAN DIEGO, CA 92121, USA
製造廠公司地址
製造廠國別	UNITED STATES
製程
異動日期	2015/08/03
製造許可登錄編號	QSD5748