"美艾利爾"拜奈克思6-磷糖去氫酵素試驗(未滅菌)

許可證字號	衛署醫器輸壹字第010165號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/04/25
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/04/08
發證日期	2011/04/08
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401016505
中文品名	"美艾利爾"拜奈克思6-磷糖去氫酵素試驗(未滅菌)
英文品名	"Alere" BinaxNOW G6PD (Non-Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1565 6-磷糖去氫酵素試驗系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	美艾利爾健康股份有限公司
申請商地址	台北市松山區南京東路四段16號11樓
申請商統一編號	04246879
製造商名稱	ALERE SCARBOROUGH, INC.
製造廠廠址	10 SOUTHGATE ROAD, SCARBOROUGH, MAINE 04074 U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別	UNITED STATES
製程
異動日期	2018/06/13
製造許可登錄編號