| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第015312號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2025/12/07
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| 發證日期 |
2005/12/07
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00601531200
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| 中文品名 |
美堅希堤亞安非他命/合成迷幻藥試劑
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| 英文品名 |
MGC CEDIA Amphetamine/Ecstasy Assay
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| 效能 |
用來定性分析人體尿液中的安非他命和合成迷幻藥(MDA,MDMA及MDEA)。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
A 臨床化學及臨床毒理學
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| 醫器次類別一 |
A3610 甲基安非他命試驗系統
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
詳如核定之中文說明書(原94年12月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
醫全實業股份有限公司
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| 申請商地址 |
臺北市大安區和平東路2段107巷23之9號2樓
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| 申請商統一編號 |
09436650
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| 製造商名稱 |
MICROGENICS CORPORATION
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| 製造廠廠址 |
46500 KATO ROAD, FREMONT, CA94538, USA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
US
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2022/04/20
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| 製造許可登錄編號 |
QSD9925
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