| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第017050號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
2023/09/23
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| 註銷理由 |
自行鍵入
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| 有效日期 |
2021/10/04
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| 發證日期 |
2016/10/04
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09401705003
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| 中文品名 |
"美克法斯" 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)
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| 英文品名 |
"MAXIFLEX" Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
L 婦產科學
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| 醫器次類別一 |
L.1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)器具，圈套刃，管針，鉗子，解剖器，機械式(非充氣式)器具，剪刀，以及吸引／灌流探針，以下空白。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
康成生醫科技有限公司
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| 申請商地址 |
臺中市西屯區市政北二路282號13樓之7
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| 申請商統一編號 |
53824290
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| 製造商名稱 |
MAXIFLEX, LLC
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| 製造廠廠址 |
512 VERRET STREET, NEW ORLEANS, LA. 70114 U.S.A.
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
US
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2023/11/27
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| 製造許可登錄編號 |
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