羅氏可霸斯6000核心檢體控制單元 (未滅菌)

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002938號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2021/12/12
發證日期	2016/12/12
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600293808
中文品名	羅氏可霸斯6000核心檢體控制單元 (未滅菌)
英文品名	cobas 6000 Core Unit (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「臨床使用的連續流動式多項化學分析儀(A.2150)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A2150 臨床使用的連續流動式多項化學分析儀
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱	台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
申請商地址	台北市中山區民權東路3段2號10樓
申請商統一編號	23932173
製造商名稱	HITACHI INSTRUMENT (SUZHOU) LTD.
製造廠廠址	NO. 137, FANGZHONG STREET, SUZHOU INDUSTRIAL PARK, SUZHOU, 215025 JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址
製造廠國別	CHINA
製程	Manufactured by
異動日期	2016/12/23
製造許可登錄編號	QSD9525

羅氏 可霸斯6000核心檢體控制單元 (未滅菌)