| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸壹字第002938號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2021/12/12
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| 發證日期 |
2016/12/12
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09600293808
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| 中文品名 |
羅氏 可霸斯6000核心檢體控制單元 (未滅菌)
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| 英文品名 |
cobas 6000 Core Unit (Non-Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「臨床使用的連續流動式多項化學分析儀(A.2150)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
A 臨床化學及臨床毒理學
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| 醫器次類別一 |
A2150 臨床使用的連續流動式多項化學分析儀
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白
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| 限制項目 |
輸 入 ;;委託製造;;GMP
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| 申請商名稱 |
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
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| 申請商地址 |
台北市中山區民權東路3段2號10樓
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| 申請商統一編號 |
23932173
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| 製造商名稱 |
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
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| 製造廠廠址 |
SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
GERMANY
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| 製程 |
委託製造者
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| 異動日期 |
2016/12/23
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| 製造許可登錄編號 |
QSD9525
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