| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第013722號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
20181226
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| 發證日期 |
20131226
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09401372206
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| 中文品名 |
"羅敦司德" 矯正鏡片 (未滅菌)
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| 英文品名 |
"Rodenstock" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
M 眼科用裝置
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| 醫器次類別一 |
M5844 矯正鏡片
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
輝迅科技股份有限公司
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| 申請商地址 |
新北市新店區北新路三段207之3號7樓
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| 申請商統一編號 |
54287229
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| 製造商名稱 |
RODENSTOCK GMBH
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| 製造廠廠址 |
ISARTALSTRASSE 43 80469 MUNICH GERMANY
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
DE
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| 製程 |
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| 異動日期 |
20161114
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| 製造許可登錄編號 |
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