維骨適關節腔滑液替代物

許可證字號	衛署醫器輸字第023781號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2027/06/30
發證日期	2012/06/30
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA00602378102
中文品名	維骨適關節腔滑液替代物
英文品名	Viscoseal Synovial Fluid Substitute
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	每支10ml, 每1ml的溶液含有玻尿酸鈉5.0毫克，氯化鈉，雙氫磷酸鈉，單氫磷酸鈉和注射用水。規格變更：詳如中文仿單核定本(原101.7.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105年1月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢。適應症變更，詳如核定之中文說明書(原107.10.9核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	冠亞生技股份有限公司
申請商地址	新北市永和區成功路1段80號20樓
申請商統一編號	12873063
製造商名稱	TRB Chemedica AG
製造廠廠址	Otto-Lilienthal-Ring 26 85622 Feldkirchen / Munchen Germany
製造廠公司地址
製造廠國別	DE
製程
異動日期	2022/04/07
製造許可登錄編號	QSD10862