| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第023781號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2022/06/30
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| 發證日期 |
2012/06/30
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
3
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00602378102
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| 中文品名 |
維骨適膝關節腔滑液替代物
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| 英文品名 |
Viscoseal Synovial Fluid Substitute
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
N 骨科用裝置
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| 醫器次類別一 |
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
每支10ml, 每1ml的溶液含有玻尿酸鈉5.0毫克，氯化鈉，雙氫磷酸鈉，單氫磷酸鈉和注射用水。規格變更 ：詳如中文仿單核定本(原101.7.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105年1月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
冠亞生技股份有限公司
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| 申請商地址 |
新北市永和區成功路1段80號20樓
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| 申請商統一編號 |
12873063
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| 製造商名稱 |
TRB Chemedica AG
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| 製造廠廠址 |
Otto-Lilienthal-Ring 26 85622 Feldkirchen / München Germany
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
GERMANY
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2018/10/09
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| 製造許可登錄編號 |
QSD10862
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