| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸壹字第003692號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2029/02/19
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| 發證日期 |
2019/02/19
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09600369207
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| 中文品名 |
"維立" 喉頭罩 (滅菌)
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| 英文品名 |
"Well Lead" Laryngeal Mask Airway (Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
D 麻醉學科用裝置
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| 醫器次類別一 |
D5110 口咽氣道管
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白
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| 限制項目 |
輸 入 ;;GMP;;大陸生產
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| 申請商名稱 |
博宣寧股份有限公司
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| 申請商地址 |
台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
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| 申請商統一編號 |
16622840
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| 製造商名稱 |
WELL LEAD MEDICAL CO., LTD.
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| 製造廠廠址 |
C-4 JINHU INDUSTRIAL ESTATE, HUALONG 511434 PANYU, GUANGZHOU, CHINA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
CN
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2023/10/05
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| 製造許可登錄編號 |
QSD11311
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