| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第023109號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
20180517
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| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
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| 有效日期 |
20161212
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| 發證日期 |
20111212
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
3
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00602310909
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| 中文品名 |
綠松石冠狀動脈氣球擴張導管
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| 英文品名 |
Turquoise PTCA Balloon Dilatation Catheter
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| 效能 |
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
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| 醫器次類別一 |
E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
詳如中文仿單核定本
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
集賢生技顧問有限公司
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| 申請商地址 |
新北市蘆洲區集賢路224巷39號6樓
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| 申請商統一編號 |
29171452
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| 製造商名稱 |
ALVIMEDICA TIBBI URUNLER SAN. VE DIS. TIC. A.S.
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| 製造廠廠址 |
ISTANBUL TRAKYA SERBEST BOLGESI FERHATPASA MAHALLESI ATATURK BULVARI, MANOLYA SOKAK NO: 7 CATALCA-ISTANBUL-TURKEY
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
TR
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| 製程 |
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| 異動日期 |
20180518
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| 製造許可登錄編號 |
QSD6078
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