"索維"手動折射計(未滅菌)

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003432號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2023/05/18
發證日期	2018/05/18
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600343207
中文品名	"索維"手動折射計(未滅菌)
英文品名	"Suowei" Manual Refractor (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「手動折射計(M.1770)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M1770 手動折射計
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱	康成生醫科技有限公司
申請商地址	臺中市西屯區市政北二路282號13樓之7
申請商統一編號	53824290
製造商名稱	TIANJIN SUOWEI ELECTRONIC TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址	ROOM2-201, 2#BUILDING, NO.6, ZHUYUAN ROAD, HUAYUAN INDUSTRIAL, ZONE, TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址
製造廠國別	CHINA
製程
異動日期	2019/02/11
製造許可登錄編號	QSD10698