| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸壹字第002330號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
2022/06/07
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| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
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| 有效日期 |
2020/02/05
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| 發證日期 |
2015/02/05
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09600233007
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| 中文品名 |
紓美隆 醫療用冷熱敷機 (未滅菌)
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| 英文品名 |
Thermazone Continuous Thermal Therapy (non-sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「醫療用水循環式冷熱敷包(O.5720)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
O 物理醫學科學
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| 醫器次類別一 |
O.5720 醫療用水循環式冷熱敷包
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白
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| 限制項目 |
委託製造;;輸 入;;中國貨品
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| 申請商名稱 |
台灣歐悌科技有限公司
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| 申請商地址 |
臺北市大安區敦化南路2段38號2樓
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| 申請商統一編號 |
22169115
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| 製造商名稱 |
INNOVATIVE MEDICAL EQUIPMENT, LLC.
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| 製造廠廠址 |
29001 CEDAR ROAD SUITE 326, LYNDHURST, OHIO 44124, USA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
US
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2022/11/30
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| 製造許可登錄編號 |
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