| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第018313號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2022/09/15
|
| 發證日期 |
2017/09/15
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA09401831301
|
| 中文品名 |
"紐威爾" 血液保存之冰箱與冷凍櫃 (未滅菌)
|
| 英文品名 |
"NUAIRE" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
|
| 效能 |
限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
B 血液學及病理學裝置
|
| 醫器次類別一 |
B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
空白
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
智勤企業有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市中正區新生南路1段138之1號5樓
|
| 申請商統一編號 |
86313213
|
| 製造商名稱 |
NUAIRE INC.
|
| 製造廠廠址 |
2100 Fernbrook Lane Plymouth, MN55447 U.S.A.
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
UNITED STATES
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2017/09/28
|
| 製造許可登錄編號 |
|