| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第018313號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2022/09/15
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| 發證日期 |
2017/09/15
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09401831301
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| 中文品名 |
"紐威爾" 血液保存之冰箱與冷凍櫃 (未滅菌)
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| 英文品名 |
"NUAIRE" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
B 血液學及病理學裝置
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| 醫器次類別一 |
B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
智勤企業有限公司
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| 申請商地址 |
臺北市中正區新生南路1段138之1號5樓
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| 申請商統一編號 |
86313213
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| 製造商名稱 |
NUAIRE INC.
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| 製造廠廠址 |
2100 Fernbrook Lane Plymouth, MN55447 U.S.A.
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
US
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2017/09/28
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| 製造許可登錄編號 |
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