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紐創康骨益人工骨替代物

許可證字號 衛署醫器製字第002900號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 20180425
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 20150308
發證日期 20100308
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500290002
中文品名 紐創康骨益人工骨替代物
英文品名 NANO Osteocera Bone Graft Substitute
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 N 骨科用裝置
醫器次類別一 N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 OC-B02, OC-B01, OC-G01, OC-G02, OC-G03以下空白。詳如中文仿單核定本。
限制項目 國 產;;委託製造
申請商名稱 紐創科技有限公司
申請商地址 台北市大安區新生南路一段103巷13號
申請商統一編號 27812059
製造商名稱 工業技術研究院生醫材料產品製造工廠
製造廠廠址 新竹縣竹東鎮中興路四段195號53館地下1樓B113室
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 20180613
製造許可登錄編號