| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第019648號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2023/09/27
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| 發證日期 |
2018/09/27
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09401964801
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| 中文品名 |
"系譜" CAD/CAM 光學取模應用軟體(未滅菌)
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| 英文品名 |
"3Shape" Optical Impression Software for CAD/CAM (Non-Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
F 牙科裝置
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| 醫器次類別一 |
F3661 CAD/CAM光學取模系統
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白
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| 限制項目 |
輸 入 ;;GMP
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| 申請商名稱 |
科舉顧問股份有限公司
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| 申請商地址 |
新北市新店區安祥路147巷53號4樓
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| 申請商統一編號 |
24410905
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| 製造商名稱 |
3Shape Poland Sp. zo.o.
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| 製造廠廠址 |
ul. Poludniowa 27c Szczecin 71-001, Poland
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
POLAND
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2020/03/16
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| 製造許可登錄編號 |
QSD11988
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