| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸壹字第002191號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
2022/06/22
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| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
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| 有效日期 |
2019/08/08
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| 發證日期 |
2014/08/08
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09600219106
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| 中文品名 |
"立寬" 退伍軍人症肺炎抗原尿液檢驗試劑 (未滅菌)
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| 英文品名 |
"Likwang" Legionella-Ag Urinary Test (Non-Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
C 免疫學及微生物學
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| 醫器次類別一 |
C.3300 嗜血桿菌屬血清試劑
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白
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| 限制項目 |
中國貨品;;輸 入
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| 申請商名稱 |
立寬儀器有限公司
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| 申請商地址 |
臺北市文山區景興路97巷7號
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| 申請商統一編號 |
28175212
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| 製造商名稱 |
AMERITEK
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| 製造廠廠址 |
K4-2 SCIENCE TECHNOLOGY GARDEN ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE TONGXIANG ZHEJIANG 314500 P.R. CHINA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
CN
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2022/06/24
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| 製造許可登錄編號 |
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