| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸壹字第002199號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
2022/06/22
|
| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
|
| 有效日期 |
2019/08/14
|
| 發證日期 |
2014/08/14
|
| 許可證種類 |
09
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA09600219909
|
| 中文品名 |
"立寬"輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑(未滅菌)
|
| 英文品名 |
"Likwang" Rota-Adenovirus test (Non-Sterile)
|
| 效能 |
限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
C 免疫學及微生物學
|
| 醫器次類別一 |
C.3020 腺病毒血清試劑
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
空白。
|
| 限制項目 |
中國貨品;;輸 入
|
| 申請商名稱 |
立寬儀器有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市文山區景興路97巷7號
|
| 申請商統一編號 |
28175212
|
| 製造商名稱 |
AMERITEK
|
| 製造廠廠址 |
K4-2 SCIENCE TECHNOLOGY GARDEN ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE TONGXIANG ZHEJIANG 314500 P.R. CHINA
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
CN
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2022/06/24
|
| 製造許可登錄編號 |
|