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立多士驗孕筆

許可證字號 衛署醫器製字第003166號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2020/12/12
發證日期 2010/10/07
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500316605
中文品名 立多士驗孕筆
英文品名 BROAD HCG PREGNANCY TEST
效能 定性檢測人體尿液中的絨毛膜促性腺激素。
劑型
包裝
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 驗孕筆
限制項目 國 產
申請商名稱 茂超醫材生技有限公司
申請商地址 高雄市三民區明賢街32號1樓
申請商統一編號 80380354
製造商名稱 龍騰生技股份有限公司
製造廠廠址 台南市新市區台南科學園區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2016/07/04
製造許可登錄編號 GMP0338