| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第023519號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2029/06/25
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| 發證日期 |
2024/06/25
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09402351902
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| 中文品名 |
立塔 免疫組織化學染色試劑套組(未滅菌)
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| 英文品名 |
Zeta Universal HRP Polymer Detection Kit(Non-Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組（B.1860）」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
B 血液學、病理學及基因學
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| 醫器次類別一 |
B.1860 免疫病理組織化學試劑與套組
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白。
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| 限制項目 |
QMS/QSD;;輸 入
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| 申請商名稱 |
龐德生技有限公司
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| 申請商地址 |
臺中市西屯區臺灣大道4段925號9樓之1
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| 申請商統一編號 |
28775139
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| 製造商名稱 |
Zeta Corporation
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| 製造廠廠址 |
65 N 1st Avenue Ste 202C. Arcadia, California 91006 USA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
US
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2024/07/12
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| 製造許可登錄編號 |
QSD50647
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