| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第005976號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
20050302
|
| 註銷理由 |
未展延而逾期者
|
| 有效日期 |
20000716
|
| 發證日期 |
19900716
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA00600597602
|
| 中文品名 |
空心纖維人工腎臟
|
| 英文品名 |
"ASAHI" HOLLOW FIBER ARTIFICIAL KIDNEY
|
| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
0399 其他
|
| 醫器次類別一 |
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
ＡＭ－４０＊－ＳＤ，ＡＭ－５０＊－ＳＤ，ＡＭ－６５＊－ＳＤ，ＡＭ－７５＊－ＳＤ，ＡＭ－３０＊－ＳＤ（ＷＥＴ），ＡＭ－４０＊－ＳＤ（ＷＥＴ），ＡＭ－５０＊－ＳＤ（ＷＥＴ），ＡＭ－６５＊－ＳＤ（ＷＥＴ），ＡＭ－７５＊－ＳＤ（ＷＥＴ），ＡＭ－ＳＤ－０８＊，ＡＭ－ＳＤ－１０＊，ＡＭ－ＳＤ－１３＊，ＡＭ－ＳＤ１５＊（＊：Ｌ，Ｍ，Ｈ，Ｕ），ＡＭ－ＳＤ－５００Ｍ ＷＥＴ，ＡＭ－ＳＤ－５００Ｈ ＷＥＴ，ＡＭ－ＳＤ－６５０Ｈ ＷＥＴ，ＡＭ－ＳＤ－７５０Ｍ ＷＥＴ，ＡＭ－ＳＤ－７５０Ｕ ＷＥＴ，ＡＭ－ＳＤ－６０，ＡＭ－ＳＤ－８０Ｈ，ＡＭ－ＳＤ－８０Ｕ，ＡＭ－ＳＤ－１００Ｈ，ＡＭ－ＳＤ－１００Ｕ，ＡＭ－ＳＤ－１３０Ｈ，ＡＭ－ＳＤ－１３０Ｕ，ＡＭ－ＳＤ－１５０Ｍ，ＡＭ－ＳＤ－１５０Ｈ，ＡＭ－ＳＤ－１５０Ｕ，ＡＭ－ＳＤ－１７０Ｈ，．．．
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
邁捷股份有限公司
|
| 申請商地址 |
台北巿建國北路二段８８號８樓
|
| 申請商統一編號 |
23283064
|
| 製造商名稱 |
ASAHI MEDICAL CO. LTD.
|
| 製造廠廠址 |
1-1, UCHISAIWAICHO 1-CHOME CHIYODA-KU TOKYO JAPAN
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
JP
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20050303
|
| 製造許可登錄編號 |
|