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"穩立和" 可拆除式皮膚縫合釘 (滅菌)

許可證字號 衛部醫器製壹字第007342號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2023/07/09
發證日期 2018/07/09
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 "穩立和" 可拆除式皮膚縫合釘 (滅菌)
英文品名 "W-ZIP" removable skin staple (Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「可拆除式皮膚縫合釘(I.4760)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4760 可拆除式皮膚縫合釘
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱 興和生技有限公司
申請商地址 高雄市三民區九如一路61號4樓之3
申請商統一編號 59222112
製造商名稱 寶億生技股份有限公司三廠
製造廠廠址 新北市五股區中興路一段6號6樓之1至之3
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2018/07/13
製造許可登錄編號 GMP1486